近日，國家發(fā)改委對外企原研藥價(jià)格進(jìn)行調整，此次藥品價(jià)格調整是發(fā)改委自1997年以來(lái)進(jìn)行的第26次調價(jià)。對單獨定價(jià)藥品來(lái)說(shuō)，則是首次較大范圍的“動(dòng)刀”。此前，曾有人認為這是醫保目錄藥品進(jìn)一步降價(jià)的前奏，日前在南昌舉行的第64屆藥交會(huì )論壇中，許多業(yè)內人士也認為這是國產(chǎn)藥品降價(jià)的一個(gè)鋪墊。盡管如此，在招標面前，外資藥和單獨定價(jià)品種依然具有較強的優(yōu)勢。
近年，抗感染藥物是降價(jià)次數最多、降幅最大的品種。在2010年12月降價(jià)的48個(gè)通用名藥物中，174個(gè)品規單獨定價(jià)藥品最高零售價(jià)格平均降幅為19%。其中，抗感染藥為14個(gè)通用名藥物，約占據了近30%。
13只抗生素基藥調價(jià)
國家衛生部2009年8月18日公布的《國家基本藥物目錄（基層醫療衛生機構配備使用部分）》中，抗微生物藥物有34個(gè)，這次調整價(jià)格的有阿莫西林、哌拉西林、阿莫西林/克拉維酸鉀、頭孢氨芐、頭孢呋辛、頭孢曲松、阿奇霉素、磷霉素、環(huán)丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、咪康唑、氟康唑等13個(gè)通用名藥物，占據了國家基本藥物目錄的38%。
據國家食品藥品監督管理局南方醫藥經(jīng)濟研所公布的數據顯示，2009年我國醫院市場(chǎng)藥品銷(xiāo)售規模為3690億元，增幅達到22%，藥品零售市場(chǎng)銷(xiāo)售規模為1487億元，同比增長(cháng)約14.8%�？垢腥舅幬锸菄鴥扰R床應用最廣、換代最快、產(chǎn)品最多的藥物，我國抗感染藥物市場(chǎng)已達到925.39億元，因此，該類(lèi)藥品的價(jià)格調整備受矚目。
近兩年來(lái)，我國醫院藥品市場(chǎng)和零售市場(chǎng)發(fā)展較快。根據中國藥學(xué)會(huì )科技發(fā)展中心提供的數據，2008年22個(gè)城市樣本醫院用藥總金額531.92億元，同比上一年增長(cháng)了24.7%。2009年醫院用藥總金額達到650億元，同比上一年增長(cháng)了22.2%。其中，全身用抗感染藥物為157.33億元，占據了24.20%�！ �
藥市表現平穩
從我國藥品市場(chǎng)來(lái)看，仿制藥品占據主流，原研藥（含專(zhuān)利藥）僅占藥品數量的5%，但是其市場(chǎng)份額已從1997年12%上升到目前的30%左右，這與進(jìn)口、合資制藥企業(yè)的快速發(fā)展，以及其產(chǎn)品的銷(xiāo)售力度分不開(kāi)。而隨著(zhù)醫學(xué)診斷水平的提高，醫藥領(lǐng)域的高額消費已是患者的心病。
國家發(fā)改委對外企原研藥價(jià)格調整之后，總體反應卻較為平和。主要原因是國內很多進(jìn)口藥和單獨定價(jià)藥價(jià)格都比較高，相對而言利潤也較高。因此，此次降價(jià)對許多公司影響并不大。一是企業(yè)對于降價(jià)已有了一個(gè)全方位的認識，有了足夠的承受力。另一方面，原研藥與國產(chǎn)藥不同，原研藥有較大的利潤空間，所以，這次價(jià)格下調的空間沒(méi)有對外資藥產(chǎn)生太大的威懾。外資藥廠(chǎng)家是完全可以承受的，而許多外資企業(yè)到中國仍是占領(lǐng)市場(chǎng)的博弈，其更看重遠期利益。
筆者從熟悉南昌立健藥業(yè)的業(yè)內人士處了解到，盡管外企原研藥價(jià)格進(jìn)行了調整，但品質(zhì)相同的國產(chǎn)藥仍比進(jìn)口藥便宜許多倍，相對而言，國內生產(chǎn)企業(yè)仍是招標中的弱者。在這方面，立健藥業(yè)具有一定的代表性。
2010年12月，抗生素藥品降價(jià)品種主要包括半合成青霉素、第一代頭孢、第二代頭孢、第三代頭孢、第三代喹諾酮和新一代大環(huán)內酯類(lèi)藥物、抗真菌藥物等13個(gè)通用名藥物。頭孢類(lèi)藥物是臨床上用量最大的抗感染藥物，尤其是降價(jià)的頭孢呋辛、頭孢曲松。2009年，22個(gè)城市樣本醫院用藥金額分別達到了4.71億元和3.56億元。預測經(jīng)過(guò)降價(jià)后，2011年用藥金額增長(cháng)趨緩，而用藥數量仍保持增長(cháng)�！ �
頭孢呋辛價(jià)格再受打壓
頭孢呋辛屬于第2代廣譜頭孢菌素類(lèi)藥物，是在全球許多國家和地區銷(xiāo)售的抗生素藥物。由于其療效確切，且具有抗菌譜廣、對腎臟毒性低、滲透性強、對β-內酰胺酶穩定等特點(diǎn)，臨床應用中極少發(fā)生不良反應。
據工信部2009年《中國醫藥統計年報》數據顯示，頭孢呋辛鈉國內生產(chǎn)廠(chǎng)家有27家，總產(chǎn)量為4.62億支。其中，居于前5位的是深圳致君制藥、南昌立健藥業(yè)、山東羅欣藥業(yè)、廣州白云山天心制藥、山西威奇達藥業(yè)，5家占據統計總產(chǎn)量的63.50%，而其他22家僅占據36.50%，已逐漸形成了較高的產(chǎn)業(yè)集中度。
2005年國家發(fā)改委宣布降低22種藥品的最高零售價(jià)格時(shí)，單獨定價(jià)及原研藥品臨時(shí)最高零售價(jià)格表中，頭孢呋辛鈉注射劑比2004年價(jià)格平均下降了23.42%，而這次2010年調價(jià)，僅下降了11.65%。頭孢呋辛酯片劑2005年下降20%，2010年下降了10%。
同樣規格的國產(chǎn)頭孢呋辛鈉注射劑2005年已下降44.05%，其價(jià)格為18.80元，葛蘭素史克品牌藥注射用頭孢呋辛鈉（西力欣）降價(jià)后仍比國產(chǎn)藥貴78%。這也是國家發(fā)改委對外企原研藥價(jià)格調整后，總體反應較為平和的重要因素。筆者在與注射用頭孢呋辛鈉單品種產(chǎn)銷(xiāo)量居國內第二位的南昌立健藥業(yè)有關(guān)人士探討時(shí)，其市場(chǎng)部經(jīng)理徐洪亮認為，目前基本藥物招標沒(méi)有“底價(jià)”，價(jià)格越招越低，甚至低于成本價(jià)，使企業(yè)無(wú)法維持生產(chǎn)。許多業(yè)內人士也認為，在這樣低的價(jià)格下，如何保證藥品質(zhì)量和企業(yè)生產(chǎn)、信譽(yù)等綜合實(shí)力將成為無(wú)水之源�！ �
頭孢曲松鈉市場(chǎng)上揚
頭孢曲松鈉是頭孢類(lèi)市場(chǎng)份額最大的一個(gè)品種，是第三代頭孢菌素中的長(cháng)效抗生素藥物，由瑞士羅氏制藥公司開(kāi)發(fā)成功后上市，經(jīng)過(guò)廣泛的臨床，以其優(yōu)良的作用機制推動(dòng)市場(chǎng)發(fā)展。目前，在全球，無(wú)論是原料藥還是制劑，競爭較為激烈，已成為大宗頭孢菌素類(lèi)抗生素市場(chǎng)的一支風(fēng)向標。
1991年，我國制藥企業(yè)開(kāi)發(fā)成功頭孢曲松鈉制劑并獲得生產(chǎn)批文。1995年，我國批準上海羅氏生產(chǎn)頭孢曲松鈉，商品名為“羅氏芬”。1996年羅氏芬專(zhuān)利期滿(mǎn)后，頭孢曲松鈉在我國進(jìn)入成長(cháng)期。至2009年9月，SFDA已批準379張生產(chǎn)批文，其中，36家生產(chǎn)原料藥，110家生產(chǎn)注射用頭孢曲松鈉粉針劑。
據中國制藥工業(yè)協(xié)會(huì )統計公布數據：2009年，我國頭孢曲松鈉原料藥產(chǎn)量為2646噸，同比上一年增長(cháng)29.07%。在推動(dòng)下游產(chǎn)品擴容下，也拉動(dòng)了外貿出口的增長(cháng)，2009年供應出口175噸，同比上一年增長(cháng)了36.66%。
頭孢曲松鈉藥品具備市場(chǎng)需求量大、臨床療效突出、產(chǎn)品附加值高等基本要素，從而拉動(dòng)了這一產(chǎn)品的高速增長(cháng)，使頭孢曲松鈉成為抗生素市場(chǎng)的核心品種。近5年來(lái)，在樣本醫院頭孢菌素類(lèi)抗生素用藥排名榜中，一直處于領(lǐng)先地位。隨著(zhù)國家對抗生素價(jià)格的調整，頭孢曲松鈉用藥金額也有一定波動(dòng)，但排名始終在樣本醫院用藥前50名以?xún)取?/P>
據工信部2009年《中國醫藥統計年報》數據顯示，頭孢曲松鈉國內生產(chǎn)廠(chǎng)家有43家，總產(chǎn)量為19.04億支。其中，居于前5位的是悅康藥業(yè)集團、哈藥集團、山東羅欣藥業(yè)股份、石藥集團、開(kāi)封制藥（集團），5家產(chǎn)量占據頭孢曲松鈉總產(chǎn)量的56.41%
注射用頭孢曲松鈉在我國市場(chǎng)已使用近20年，公眾認為頭孢曲松鈉已從新藥淪為普藥。但是，從政府指導性最高零售價(jià)格來(lái)看，單獨定價(jià)藥品與國產(chǎn)藥差距很大。數據顯示，2005年，羅氏芬平均降價(jià)22.14%；5年后，2010年羅氏芬平均降價(jià)29.10%。
以規格1g的注射用頭孢曲松鈉為例，單獨定價(jià)藥品羅氏芬最高零售價(jià)格高出國產(chǎn)藥557%。而國產(chǎn)藥僅為羅氏芬的15.22%，可見(jiàn)價(jià)格相差懸殊。業(yè)內人士認為，國產(chǎn)注射用頭孢曲松鈉定價(jià)已經(jīng)很低，競爭處于極端弱勢，在地方保護主義和不規范招標的影響下，利潤更加低微。據了解，國產(chǎn)藥整體利潤基本在7%～8%，而外資藥一般在30%～40%，高價(jià)藥利潤率甚至更高，單獨定價(jià)藥品對國內企業(yè)影響太大，甚至可能導致許多產(chǎn)品退出生產(chǎn)線(xiàn)�！ �
基藥規范采購解開(kāi)謎團
目前，盡管全國基本藥物招標統一文件姍姍來(lái)遲，如能真正實(shí)行以省(區、市)為單位的集中采購、統一配送，堅持政府主導與市場(chǎng)機制相結合，發(fā)揮集中批量采購優(yōu)勢，最大限度降低企業(yè)成本，實(shí)現基本藥物安全有效、品質(zhì)良好、價(jià)格合理、供應及時(shí)，促進(jìn)基本藥物的生產(chǎn)和供應，無(wú)疑會(huì )讓國內許多企業(yè)看到一線(xiàn)曙光。
徐洪亮認為：“對于臨床用量大，經(jīng)過(guò)多次集中采購、價(jià)格已基本穩定且供應充足的部分基本藥物品種，如注射用頭孢呋辛鈉、注射用頭孢曲松鈉等抗生素和部分中成藥，建議盡快研究制定類(lèi)似中標‘底價(jià)’的文件，各省參照制定本省統一定價(jià)，優(yōu)選生產(chǎn)企業(yè)�！�
“為了避免由于供應、生產(chǎn)，運輸等環(huán)節出現的不可預知因素而導致基本藥物不能足額供應的情況出現，對于臨床用量大、生產(chǎn)廠(chǎng)家眾多的部分基本藥物品種，中標廠(chǎng)家數量應以5～8家為宜，避免采取風(fēng)險較大的單一貨源供貨方式�！毙旌榱寥缡钦f(shuō)。
總之，基藥規范采購招標中，“雙信封”的技術(shù)標指標中基本都是與企業(yè)相關(guān)的指標，特別是企業(yè)生產(chǎn)規模、銷(xiāo)售額與行業(yè)排名等指標實(shí)際上是在重復計分。誠然，規模大的企業(yè)品種質(zhì)量相對穩定，但基本藥物招標招的是藥品，大企業(yè)有小品種，小企業(yè)也有大品種。我們應當看到，國內相當一部分企業(yè)走的是“做強、做精”的路線(xiàn)，可能銷(xiāo)售規模并不大，但某一個(gè)基本藥物品種卻能成為國內質(zhì)量與產(chǎn)銷(xiāo)量均為領(lǐng)先的品種。建議各省在評價(jià)體系中，增加單品種產(chǎn)銷(xiāo)量排名、安全性評價(jià)（不良反應發(fā)生情況）等與藥品本身有關(guān)聯(lián)的指標，全面體現“技術(shù)標”的優(yōu)選作用。
位訪(fǎng)問(wèn)者 
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