醫改頑疾困擾我國新藥創(chuàng )新

      核心提示：低價(jià)藥中標基藥招標最近引起了醫藥業(yè)廣泛討論，而現行的藥品定價(jià)體系，不僅僅影響到現有的藥品品種，實(shí)際上，這對我國新藥創(chuàng )制也產(chǎn)生巨大的影響。6月18日，在深圳舉行的第五屆中國生物產(chǎn)業(yè)大會(huì )的國際新藥創(chuàng )新發(fā)展論壇上，有專(zhuān)家認為，我國醫藥養醫、藥品定價(jià)體系不合理等宏觀(guān)政策因素制約中國醫藥核心競爭力的建立，而生物醫藥產(chǎn)業(yè)的核心就是創(chuàng )新藥物研發(fā)。

國際新藥創(chuàng )新發(fā)展論壇現場(chǎng)

(米內網(wǎng)記者肖賀劉景峰報道)低價(jià)藥中標基藥招標最近引起了醫藥業(yè)廣泛討論,而現行的藥品定價(jià)體系,不僅僅影響到現有的藥品品種,實(shí)際上,這對我國新藥創(chuàng )制也產(chǎn)生巨大的影響。

6月18日,在深圳舉行的第五屆中國生物產(chǎn)業(yè)大會(huì )的國際新藥創(chuàng )新發(fā)展論壇上,有專(zhuān)家認為,我國醫藥養醫、藥品定價(jià)體系不合理等宏觀(guān)政策因素制約中國醫藥核心競爭力的建立,而生物醫藥產(chǎn)業(yè)的核心就是創(chuàng )新藥物研發(fā)。

近年來(lái),而我國新藥創(chuàng )制雖然取得了明顯的進(jìn)步,但與國際先進(jìn)水平相比還有較大的差距,在目前新藥創(chuàng )制愈發(fā)困難的情況下,我國創(chuàng )新藥路徑在哪?

核心競爭力:創(chuàng )新藥物研發(fā)

在此次論壇上,記者從專(zhuān)家提供的數據看到,FDA歷年批準的新藥構成,NCE(新化學(xué)結構體)占據70%以上,新生物藥成為藥企申報的熱門(mén)領(lǐng)域。在2009年有四分之一以上的FDA新批藥品都是生物技術(shù)產(chǎn)品,2010年20個(gè)NCE獲FDA批準上市。

據了解,在美國,輝瑞的立普妥的專(zhuān)利權將在今年11月到期,據輝瑞公布的業(yè)績(jì)報告,去年四季度,立普妥這單品種的銷(xiāo)售額雖然下降了17%,但也達到26.3億美元,這令中國的藥企望塵莫及。創(chuàng )新藥物毫無(wú)疑問(wèn)成為了眾多跨國藥企的業(yè)績(jì)奶牛。

然而,創(chuàng )新藥的屬性注定其的艱難程度。原勃林格殷格翰制藥公司藥劑開(kāi)發(fā)部總監及代理副總裁王澤人在主題演講中表示,創(chuàng )新藥物產(chǎn)品要求一切以病人利益為上——藥效高、毒性低、供應鏈穩定、價(jià)格低。

中國醫學(xué)科學(xué)院藥物研究所副所長(cháng)杜冠華在論壇上表示,目前國際社會(huì )充分重視新藥研發(fā),競爭激烈,同時(shí)新藥研發(fā)困難重重,研發(fā)速度沒(méi)有加快,技術(shù)難度不斷提高,發(fā)現模式亟待改變。

對于未來(lái)新藥創(chuàng )制方向,與會(huì )的專(zhuān)家也指出了新藥發(fā)現的策略。

北京大學(xué)深圳研究生院副院長(cháng)、中國科學(xué)院院士吳云東以北京大學(xué)深圳研究生院的研發(fā)方向為例子作了一個(gè)梳理。

他說(shuō),目前北京大學(xué)深圳研究生院研究的方向有“以小分子多肽和含非天然氨基酸的多肽為基礎的藥物發(fā)展”、“WD40-重復蛋白的研究”、“中型分子量多肽作為藥物發(fā)展靶點(diǎn)”等。其中“中型分子量多肽作為藥物發(fā)展靶點(diǎn)”舉了兩個(gè)多肽例子。環(huán)孢霉素A是一種廣泛應用于器官移植手術(shù)后的免疫抑制劑,BMS-11肽先導物是卓越的GLP-1R激動(dòng)劑,可作為一種非常有吸引力的新型糖尿病治療藥物�？上�它們無(wú)法通過(guò)腸道膜進(jìn)入人體,因此無(wú)法成為口服候選藥物。發(fā)現跳出“五規則以外”且具有可接受人體口服活性的小分子需要克服巨大的挑戰。而發(fā)展這兩個(gè)多肽的類(lèi)似化合物,確定此類(lèi)分子在人體內吸收,分布,代謝,和排泄的機制,設計和發(fā)展可口服的類(lèi)似化合物,具有廣闊的開(kāi)發(fā)空間。

另外,杜冠華介紹的網(wǎng)絡(luò )藥理學(xué)與藥物發(fā)現,也引起與會(huì )者濃厚的興趣。

據介紹,網(wǎng)絡(luò )藥理學(xué)(networkpharmacology)是在理解“疾病表型-基因-靶點(diǎn)-藥物”相互作用網(wǎng)絡(luò )的基礎上,通過(guò)網(wǎng)絡(luò )分析,來(lái)觀(guān)察藥物對病理網(wǎng)絡(luò )的干預與影響,從而使研發(fā)的新藥更接近于疾病的實(shí)際情況,提高研發(fā)的成功率。網(wǎng)絡(luò )藥理學(xué)的研究?jì)热葜饕�包括三個(gè)方面:疾病-疾病網(wǎng)絡(luò )、疾病-藥物網(wǎng)絡(luò )、藥物-藥物絡(luò )網(wǎng)。